VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

莫德纳公司于周五表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了更新版COVID-19疫苗的市场申请。该疫苗品牌为Spikevax，提交依据为FDA的指导意见，建议疫苗应更新以针对JN.1谱系的变种，优先考虑LP.8.1变种。政府数据显示，LP.8.

Nov avax的 Nuvaxovid，是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间（于2022年 7月获批）上 落后， Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。

FDA专员Marty Makary和美国顶级疫苗监管官员Vinay ...

这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐这些疫苗用于LP.8.1亚变种。 随着病毒新变种的出现，FDA应对COVID-19大流行的方法不断发展。关于2025 ...

Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准，将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。

（法新社华盛顿20日电） 美国官员今天表示，例行接种COVID-19疫苗追加剂的对象，将仅限于65岁以上人群或有严重疾病高风险者，并要求进行新安慰剂对照试验，以证明65岁以下健康民众接种追加剂的必要性。 美国卫生部长小罗勃甘乃迪（Robert F. Kennedy Jr.）正在推动重塑联邦公共卫生政策，他长期宣扬反疫苗主张，并对免疫接种计画抱持怀疑态度。 美国食品暨药物管理局（FDA）的普拉萨（V ...

在卫生与公众服务部 （HHS） 进行大规模重组工作之后，FDA 又错过了另一个批准决定的目标日期。 葛兰素史克（GSK）原本预计周三将获得FDA批准其IL-5抗体Nucala用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），但5月7日的最后期限来了又走了，美国监管机构没有做出决定。 “根据我们与 FDA 的最新讨论，我们继续期待获得批准，”GSK 发言人在一封电子邮件中表示。 这不是 FDA 今年第一次错过决策 ...

诺瓦瓦克斯医药于5月16日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其COVID-19生物-疫苗Nuvaxovid的批准，依据同日文件。 该生物疫苗已批准用于65岁及以上人群，以及12岁至64岁且有基础医疗控件的人群。 FDA还要求该生物技术公司在未来几年内进行Nuvaxovid的效益及其与心脏病相关的额外试验。

该疫苗是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对 SARS-CoV-2 病毒免疫反应的 DNA 疫苗，旨在作为预防性疫苗预防 COVID-19。 CORVax12 疫苗结合了 OncoSec 专有的 ...