IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，也是导致青壮年人终末期肾脏病（ESKD）最常见的病因。然而基于现有的治疗策略，绝大多数蛋白尿超过1g/d的患者会在50岁之前发生肾衰竭[1]。在这样的背景下，IgA肾病的治疗策略亟需更新。近年来IgA肾病的新 ...

一文搞定IgA肾病新药研发全景。近日，全球肾脏病治疗领域迎来重大突破——大冢制药宣布美国FDA已正式批准其创新药 ...

2025年11月25日（美国东部时间），美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准斯贝利单抗（Sibeprenlimab）用于治疗IgA肾病（IgAN）成人患者。该药是全球首个靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体，标志着IgAN治疗向精准靶向时代迈出关键一步。据悉，该药已在中国提交上市申请，预计将于2026年获批上市。

业内观点认为，这些研究，既验证了耐赋康®在“对因治疗”方面的核心价值，也丰富了其长期治疗的临床证据，为不同临床场景下的IgA肾病患者提供了新的治疗思路，同时为“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略提供了循证医学支持，对IgA肾病的规范化管理具有积 ...

来自中国的研究人员针对IgA肾病(IgAN)核心致病因素——异常糖基化IgA的形成机制展开研究。通过生物信息学分析和动物/细胞 ...

8月20日，诺华创新产品诺锐达（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A ...

这项研究提供了中国患者耐赋康®延长至12个月治疗的证据，证实长期治疗可进一步强化蛋白尿控制效果，稳定并改善肾功能，且安全性可控，支持将治疗周期延长至9个月以上以获得更持久的肾保护获益。

11月26日，大冢制药宣布Sibeprenlimab（斯贝利单抗）获得FDA加速批准上市，用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），以减少蛋白尿。Sibeprenlimab（VIS649）是Visterra开发的一款靶向抑制增殖诱导配体（AP ...

一文搞定IgA肾病新药研发全景。近日，全球肾脏病治疗领域迎来重大突破——大冢制药宣布美国FDA已正式批准其创新药 斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：Voyxact）用于治疗有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者。该药物是全球首款靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体。