莫德纳公司于周五表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了更新版COVID-19疫苗的市场申请。该疫苗品牌为Spikevax，提交依据为FDA的指导意见，建议疫苗应更新以针对JN.1谱系的变种，优先考虑LP.8.1变种。政府数据显示，LP.8.

这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐这些疫苗用于LP.8.1亚变种。 随着病毒新变种的出现，FDA应对COVID-19大流行的方法不断发展。关于2025 ...

FDA专员Marty Makary和美国顶级疫苗监管官员Vinay ...

VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

美国食品暨药物管理局（FDA）顾问小组22日一致建议，2025-2026年COVID-19疫苗应针对较新JN.1变异株LP.8.1设计。

Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准，将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。

诺瓦瓦克斯医药于5月16日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其COVID-19生物-疫苗Nuvaxovid的批准，依据同日文件。 该生物疫苗已批准用于65岁及以上人群，以及12岁至64岁且有基础医疗控件的人群。 FDA还要求该生物技术公司在未来几年内进行Nuvaxovid的效益及其与心脏病相关的额外试验。

（法新社华盛顿20日电） 美国官员今天表示，例行接种COVID-19疫苗追加剂的对象，将仅限于65岁以上人群或有严重疾病高风险者，并要求进行新安慰剂对照试验，以证明65岁以下健康民众接种追加剂的必要性。 美国卫生部长小罗勃甘乃迪（Robert F. Kennedy Jr.）正在推动重塑联邦公共卫生政策，他长期宣扬反疫苗主张，并对免疫接种计画抱持怀疑态度。 美国食品暨药物管理局（FDA）的普拉萨（V ...

*题图截取自FDA通知。5月13日，美国卫生部（HHS）和FDA发布通知，公开征求公众意见，以确定哪些法规、规则或指南应被废除，作为响应特朗普“十换一”去监管行政令的一部分。特朗普曾在1月签署行政令，要求联邦机构每发布一项新法规，必须撤销十项现有法规 ...

点击蓝字关注，多点在看防失联声明个人观点，不代表任何组织与单位特朗普2.0政府里，被任命的健康官员几乎各个都与新冠疫苗有仇。最典型也最出名的无疑是最高健康官员，健康与公共服务部部长小肯尼迪——此人维基百科词条的介绍是著名的反疫苗活动家，还在新冠疫情期 ...

华南某医药行业券商分析师对21世纪经济报道记者表示，港股新股定价往往基于短期市场情绪和资金博弈，但实际估值需通过未来盈利验证。新股首日涨幅高的公司后续若业绩不达预期，估值可能快速回调，港股要看未来一年后的估值，目前整个体外检测行业的市场想象力有限，觅 ...