资讯

2025 年 4 月 14 日 — 美国食品药品监督管理局 (FDA) 和流行糖尿病和减肥药物 Ozempic 的制造商警告人们不要使用 在美国药品供应链中发现的假冒 1.0 毫克 司美格鲁肽(Ozempic 注射剂)。 该药品的生产商诺和诺德公司于4月3日通知FDA,数百单位的 假药 已在公司授权 ...
但FDA几个月前就宣布,索马鲁肽和替泽帕肽注射剂的短缺已经结束,这实际上终止了复方制剂产品的灵活性。制造商停止生产和销售复方替泽帕肽的宽限期已于3月结束,周四是复方索马鲁肽的最终截止日期。
司美格鲁肽(Semaglutide)作为全球最畅销的GLP-1受体激动剂之一,近年来在研发领域持续突破,以下是截至2025.4.10的最新进展(向《豆包》提问,得到的调研结果):1.适应症拓展:多系统疾病慢性肾病(CKD)2025年1月,美国FDA批 ...
诺和诺德的司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂,主要用于降糖、减肥治疗。司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减重效果而风靡全球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也亲自使用并多次在社媒平台上为这款新型减重药“摇旗呐喊”,这更是让司美格鲁肽快速走上“神坛”。
据Truist分析师指出,这一裁决的见解也可能与正在进行的Wegovy/Ozempic案件相关。Wegovy和Ozempic作为用于慢性体重管理和糖尿病的GLP-1药物,在类似情况下也受到审查。当前案件中法院的决定可能为未来类似争议的解决提供先例。对于有兴趣深入分析礼来等制药公司及其竞争对手的投资者, InvestingPro ...
得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼(Mark Pittman)周四晚间作出关键裁决,驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请,维持美国食品药品监督管理局(FDA ...
其明星产品Wegovy和Ozempic因减肥和控糖双重需求爆发 ... 可能影响市场接受度。 目前,FDA对口服GLP-1药物的审批标准尚未完全明确,特别是长期安全性数据和心血管获益的考量。诺和诺德能否凭借先发优势抢占市场,礼来的orforglipron又将以何种姿态入局,这场 ...
和糖尿病治疗药物奥泽美(Ozempic)的更便宜、未经批准的版本。 美国地方法院法官马克・皮特曼(Mark Pittman)驳回了外包设施协会(Outsourcing ...
原来,Ozempic和Wegovy都属于一类被称为GLP-1受体激动剂的药物 ... 他进一步呼吁:“美国食品药品监督管理局(FDA)及其他监管机构,在制定药物标签说明和监控策略时,应严肃对待我们的研究结果。” 当然,在急于下定论之前,我们需要认识到这项研究的方法 ...
此前在美国食品药品监督管理局(FDA)认定Wegovy和Ozempic存在供应短缺的背景下,美国复合药房被允许合法制造其仿制品。 今年2月,FDA宣布这一短缺状态已结束,并要求相关药房在5月22日前停止销售这些仿制药。周赋德重申,公司将追究继续非法销售仿制药的 ...