VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 PYX-201 快速通道资格，这是一种首创抗体药物偶联物 (ADC)，用于治疗在接受铂类化疗和抗 PD- (L)1 抗体治疗后病情出现进展的 R/M HNSCC 成年患者。

近日，FDA肿瘤药物咨询专家委员会（ODAC）以8：1投票结果认定罗氏的Ⅲ期临床数据STARGLO不支持其CD20xCD3双抗Columvi用于治疗美国患者。

马萨诸塞州剑桥 - 目前市值为102亿美元的Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA )宣布已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交了更新版新冠疫苗配方Spikevax ...

截至2025年5月23日收盘，上海医药（601607）报收于18.29元，较上周的18.3元下跌0.05%。本周，上海医药5月21日盘中最高价报18.55元。5月19日盘中最低价报18.15元。上海医药当前最新总市值678.26亿元，在医药商业板块市 ...

截至2025年5月23日收盘，九洲药业（603456）报收于14.69元，较上周的14.23元上涨3.23%。本周，九洲药业5月23日盘中最高价报15.03元。5月19日盘中最低价报14.02元。九洲药业当前最新总市值131.51亿元，在医疗服务板块 ...

智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)未能说服美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问支持其前列腺癌药物Talzenna扩大适应症范围，这一挫折可能使该公司将该药物打造成重磅产品的雄心受挫。一个独立专家小组一致投票认为，辉瑞未能提供令人信服的数据来扩 ...

这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐这些疫苗用于LP.8.1亚变种。 随着病毒新变种的出现，FDA应对COVID-19大流行的方法不断发展。关于2025 ...

2025年5月，方达控股旗下苏州生物分析实验室和上海生物分析实验室相继接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场核查，均以“零缺陷”顺利通过，充分展现了方达控股在全球质量管理与全球合规体系建设方面的扎实能力与高水平执行力。

智通财经APP讯，九洲药业(603456.SH)发布公告，公司子公司浙江九洲药物科技有限公司(以下简称“药物科技”)于2025年3月17日至2025年3月21日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范 ...

近日,继成功获批国家药品监督管理局 (NMPA)三类医疗器械注册证后,威脉医疗自主研发的 YOUMAGIC 高能单极射频皮肤治疗仪 又正式获得 美国食品药品监督管理局 (FDA)认证 ,成为 国内首家同时拥有 全球 双认证的 射频 产品 。

【FDA批准阿尔茨海默病血检技术】财联社5月22日电，据物理学家组织网近日报道，美国食品药品管理局（FDA）批准了全球首个用于检测阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白斑块的血液检测技术。这一突破性进展适用于55岁以上人群，有望帮助患者在疾病早期阶段及时接受干预 ...