随着全球医药行业的不断发展，药品质量与安全成为各国监管机构关注的焦点。近日，一家药企子公司在美国进行的飞行检查（FDA飞检）圆满结束，顺利通过了为期五天的cGMP现场审查，这一消息无疑在行业内引起了广泛关注。此次飞行检查不仅检验了公司在原料药生产、质 ...

近日，九洲药业子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于2025年3月17日至21日对浙江九洲药物科技有限公司开展飞行检查的正式检查报告（Establishment Inspection Report, EIR）。报告显示，公司顺利通过本次cGMP现场检查，检查范围涵盖原料药的生产与质量管理。 检查范围覆盖生产、质量、实验室、设备设施、物料系统等各大核心模块，历时五天、覆盖全面、深入详尽。近日 ...

2025年开春以来，以新质生产力为引领的合作浪潮在香江涌动。从智能制造到生物医药，从绿色能源到数字经济，内地多个省份密集赴港开展推介交流，合作迈向更广领域、更深层次、更高水平。

截至2025年5月23日收盘，健友股份（603707）报收于11.07元，较上周的11.02元上涨0.45%。本周，健友股份5月23日盘中最高价报11.27元。5月19日盘中最低价报10.77元。健友股份当前最新总市值178.85亿元，在化学制药板块 ...

近日，FDA肿瘤药物咨询专家委员会（ODAC）以8：1投票结果认定罗氏的Ⅲ期临床数据STARGLO不支持其CD20xCD3双抗Columvi用于治疗美国患者。

截至2025年5月23日收盘，九洲药业（603456）报收于14.69元，较上周的14.23元上涨3.23%。本周，九洲药业5月23日盘中最高价报15.03元。5月19日盘中最低价报14.02元。九洲药业当前最新总市值131.51亿元，在医疗服务板块 ...

5月23日， 九洲药业 （603456.SH） ...

新疆和田地区于田县地处塔克拉玛干沙漠南缘，素有“玫瑰之乡”的美誉。眼下，于田县7万余亩玫瑰花迎来采摘季，朵朵玫瑰竞相绽放，空气中到处弥漫着玫瑰的花香。村民们一大早就忙着采摘玫瑰花。

北京商报 讯 （记者 王寅浩）5月23日，百奥泰发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市批准的通知。该药品适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎等。

Investing.com — 周五，JMP证券分析师Jonathan Wolleben维持了对Aura Biosciences（纳斯达克股票代码：AURA）的"市场表现优于大盘"评级和19.00美元的目标价。这一目标价代表了显著的上涨潜力，尽管 InvestingPro 分析显示该股票目前的交易价格高于其公允价值。Wolleben的立场是在仔细审查了最近美国食品药品监督管理局 ...

百奥泰晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市批准的通知，该药品适应症包括中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）等。 此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 报告显示，欧洲的FDI不太 ...

【百奥泰：BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准】财联社5月23日电，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到美国FDA关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。