资讯

据Truist分析师指出,这一裁决的见解也可能与正在进行的Wegovy/Ozempic案件相关。Wegovy和Ozempic作为用于慢性体重管理和糖尿病的GLP-1药物,在类似情况下也受到审查。当前案件中法院的决定可能为未来类似争议的解决提供先例。对于有兴趣深入分析礼来等制药公司及其竞争对手的投资者, InvestingPro ...
2025年1月,美国FDA批准司美格鲁肽(Ozempic)用于降低2型糖尿病合并慢性肾病患者的心血管死亡风险及肾功能恶化风险。这一适应症的获批基于III期 ...
2025 年 4 月 14 日 — 美国食品药品监督管理局 (FDA) 和流行糖尿病和减肥药物 Ozempic 的制造商警告人们不要使用 在美国药品供应链中发现的假冒 1.0 毫克 司美格鲁肽(Ozempic 注射剂)。 该药品的生产商诺和诺德公司于4月3日通知FDA,数百单位的 假药 已在公司授权 ...
原来,Ozempic和Wegovy都属于一类被称为GLP-1受体激动剂的药物 ... 他进一步呼吁:“美国食品药品监督管理局(FDA)及其他监管机构,在制定药物标签说明和监控策略时,应严肃对待我们的研究结果。” 当然,在急于下定论之前,我们需要认识到这项研究的方法 ...
其明星产品Wegovy和Ozempic因减肥和控糖双重需求爆发 ... 可能影响市场接受度。 目前,FDA对口服GLP-1药物的审批标准尚未完全明确,特别是长期安全性数据和心血管获益的考量。诺和诺德能否凭借先发优势抢占市场,礼来的orforglipron又将以何种姿态入局,这场 ...
和糖尿病治疗药物奥泽美(Ozempic)的更便宜、未经批准的版本。 美国地方法院法官马克・皮特曼(Mark Pittman)驳回了外包设施协会(Outsourcing ...
得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼(Mark Pittman)周四晚间作出关键裁决,驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请,维持美国食品药品监督管理局(FDA ...