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The FDA said in a safety warning issued in mid-May that some patients who have taken oral allergy medicines daily for long periods of time, at least a few months but often several years, have ...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则:单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年 ...
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FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)是一个旨在支持FDA对药品和治疗性生物制品上市后监测计划的数据库,该数据库包括了FDA收集的所有不良事件信息和用药错误信息。FAERS数据库的报告信息结构依据ICH发布的国际安全报告指南(ICH E2B ...